Защита на личните данни

Медицински маски - Сигурна лична защита за цялото семейство
вижте повече
Фирмен профил и история
Етропал АД е водеща компания в областта на производството на медицински изделия за еднократна употреба и диализни консумативи в България и на Балканите.
Във фирмата има внедрена и действаща система за осигуряване на
качеството в съответствие с ISO 13485 и Европейска директива за
медицински изделия 93/42.
Етропал АД е производител с повече от 40 години опит в
производството на медицински продукти и над 30 години опит в
производството на консумативи за диализа.



"Етропал"АД е основана през 1976 г.като експериментален участък от Научния институт по ортопедия и травматология в Медицинска академия - София. През 1983 г. стартира научно производство на инструменти за ендопротези и медицински аксесоари.
Създадено е ново производствено помещение оборудвано с с високотехнологична производствена линия за диализатори. През 1986 г. компанията започва производството на цялостни системи за диализа.
През 1989 г. в завода е внедрена система за осигуряване на качеството. Тя е одобрена от сертифициращата организация Лойдс (LRQA) - Великобритания и Етропал АД придобива Сертификат за одобрение в съответствие с ISO 9001 и EN 46001. Присъден е и сертификат за съответствие с изискванията на Европейската директива за медицинските изделия за диализатори, системи за диализа, спринцовки, трансфузионни и инфузионни комплекти, фистулни игли и ендопротези.
През 2003 г. системата за контрол на качеството е одобрена и сертифицирана в съответствие с изискванията на ISO 13485. Внедрени са и GMP стандартите. В резултат на ситуацията с Брекзит през 2019 г. компанията предприе действия за промяна на сертифициращата организация LRQA с друг нотифициран орган. През 2020 г. компанията е сертифицирана успешно от новия нотфицираш орган Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S. Турция, в съответствие с изискванията на ISO 13485 и MDD 93/42 / EEC. Спринцовки, набори за трансфузия и инфузия, и ендопротези вече не попадат в обхвата на сертифицирането.
През 2020 г. Етропал АД обогатява своята продуктова гама, като стартира производството на медицински маски за лице за еднократна употреба. Съответствието на процеса с изискванията на ISO 13485 е одобрено от Сертифициращия орган Transpasific Certification Limited. Медицинските маски за лице, произведени от компанията, отговарят на изискванията на EN 14683.




Принципи на производството
"Етропал" АД е водеща компания в областта на производство на медицинските изделия за еднократна употреба. Здравето на пациентите е в центъра на всичко, което правим - и ние следваме този принцип, за да отговорим на непрекъснатото нарастване на изискванията към продуктите за диализа, особено в областите на дизайн, работни материали и производство. Като производител на медицински изделия ние отдаваме първостепенен приоритет на безопасността и надеждността. Нашите продукти са произведени в чиста стая, клас D (клас 8), в която технологията отговаря на стандартите за медицинска техника и които се проверяват редовно от национални и международни органи и организации. Всички наши медицински продукти са сертифицирани съгласно Европейската директива за медицинските изделия 93/42 / EEC. Производството и продажбите също са част от одитирана система за управление на качеството. По този начин тя е интегрирала здраво процесите за осигуряване на качеството във всички области на работа: от идеята до пазара. В допълнение, непрекъснатият контрол в различните етапи на производството гарантира постоянно високо качество на крайните продукти на Етропал. С над тридесет години опит в научноизследователската и развойна дейност и производството на медицински изделия Етропал предлага широк спектър от продукти, които отговарят на индивидуалните нужди на всеки пациент.
Продуктова гама
МЕДИЦИНСКА МАСКА ЗА ЛИЦЕ Тип II – 3 слойна маска за лице от нетъкан текстил

Материал: |
Външен – хидрофобиран нетъкан полипропилен, в син цвят Филтър –Aнтибактериален нетъкан полипропилен с бял цвят, специално третиран вътрешен – нетъкан полипропилен ластици - полиестер и спандекс носен фиксатор – метал покрит с пластмаса |
Качество на продукта: |
Ефективност на бактериална филтрация (BFE), (%) - ≥98 ISO 13485, ISO EN 14683 Не стерилни Биосъвместимост съгласно ISO 10993-1 |
Кутии: |
50 бр. в кутия 10 бр. в кутия |
Капилярни диализатори
С повече от 30 години опит в научноизследователската и развойната дейности и производство на медицински продукти, Етропал АД предлага широк спектър от продукти, за да посрещне отделните нужди на пациентите.

Мембрана: |
синтетичен полиетерсулфон, полисулфон подходящ за реализиране на пропускливост с нисък, среден и висок поток Ефективна повърхност– от 0,9 до 2,2 m² |
Корпус: |
Поликарбонат Полипропилен - BPA – Bisphenol FREE ; DEHP FREE |
Характеристики: |
Отлична биосъвместимост и функционални качества |
Стерилизация: |
етилен оксид, гамма ирадиация, Стерилизация с пара |
Артериални и венозни системи за хемодиализа

Информация: |
Кръвните линии, предлагани от Етропал АД, отговарят на изискванията на ISO 13485 и MDD 93/42 / EEC и имат маркировка CE. Продуктите са индивидуално тествани (100% тест) за течове и цялост, за да се гарантира безопасно диализно лечение. В зависимост от вида на диализната машина, ние произвеждаме широка гама от различни конфигурации на комплекти. Комплектите кръвни линии могат да бъдат допълнени с инфузионна система, артериални и венозни фистулни игли и събирателна торба за диализен разтвор. Възможно е производство на комплекти артериално-венозни линии, с различна конфигурация, посочена от клиента.. |
Стерилизация: |
Eтилен оксид, гамма ирадиация. Кръвните линии са стерилни, апирогенни, не токсични и БЕЗ ФТАЛАТИ |
Артериални и венозни фистулни игли

Информация: |
Игла с ултра тънка стена 15G, 16G, 17G със силиконово покритие, с отвор /back eye/ (артериална игла) или без него (венозна игла) за безболезнено проникване в кръвоносните съдове, когато се осъществява хемодиализа. Уникална процедура за обработка на изрязването на иглата за намаляване на болката и травматизиране на соматичните тъкани при пункцията на фистулата. Гъвкави въртящи се крила за улесняване на манипулациите с фистулна игла. |
Стерилизация: |
Етилен оксид, гамма ирадиация. Иглите са стерилни, апирогенни, не токсични и БЕЗ ФТАЛАТИ |



















Галерия - нашата производствена база
Диализни центрове


Диализа Eтропaл" ЕООД- гр./Несебър
Етропал винаги се е стремял да бъде лидер в хемодиализното лечението в България. Следвайки тази концепция, тя включва създаването на първата частна клиника за диализа в страната в град Несебър - едно от най-популярните туристически места. Той разполага с модерно оборудване и висококвалифициран медицински персонал.
Целта на центъра за хемодиализа на Етропал е да обслужва и да подпомага чуждестранни и български туристи, които се нуждаят от лечение на хемодиализа няколко пъти седмично и да дава възможност да прекарат почивката си на морето. Центърът осигурява на пациентите безопасност и комфортна обстановка.
